华邦制药先后承担国家新药创制重大专项4个,国家863计划1项,国家科技攻关计划1项,国家火炬计划5项,国家重点新产品计划7项,科技型中小企业技术创新基金2项,以及市级重点项目20余项。
已取得生产批件80多个,其中1类新药萘替芬酮康唑乳膏、他扎罗汀倍他米松乳膏2个,多个国内首家、独家品种。
已取得CEP证书4项;16个API产品已向美国FDA递交DMF文件,获批2个;多个API产品在50余个国家及地区申报注册。
已累计获得授权专利130余项(含3项国际专利)。
新药证书 | CEP证书 | 发明专利(中国) | 发明专利(欧洲) |